REPLICATE News

REPLICATE® System wurde erfolgreich re-zertifiziert und erhält Auszeichnung von der Clean Implant Foundation

Im November kamen Auditoren der mdc medical device certification GmbH in unsere Büro- und Produktionsräume und prüften, ob wir die Anforderungen der ISO 13485 erfüllen. Sie analysierten die von uns definierten Prozessschritte und Organisationsstrukturen auf Normerfüllung und verifizierten diese mit den tatsächlichen Gegebenheiten, um Abweichungen festzustellen. Die Prüfungen gingen in alle relevanten Bereiche, von der Produktentwicklung, der Durchführung einzelner Produktionsschritte im Detail, über die Wartung der Maschinen und Überwachung des Reinraums bis zu den Trainingsunterlagen einzelner Mitarbeiter. Alle normenrelevanten Prozesse wurden kontrolliert. Nach intensiver Prüfung durch externe Auditoren wird die ISO 13485 Zertifizierung der Natural Dental Implants AG erneuert. Bei dem Audit konnten weder Haupt- noch Nebenabweichung festgestellt werden. Die Re-Zertifizierung spiegelt den hohen Qualitätsstandard der Organisations- und der Produktionsabläufe für die Herstellung der REPLICATE® Zähne wider.